中药材和饮片检测

2025 版药典:天然冰片(右旋龙脑)中含量测定方法

2025-09-17737
检测样品
天然冰片
检测项目
左旋龙脑与右旋龙脑
应用领域
制药/生物制药

广州绿百草科学仪器有限公司

高级会员5
方案概述
2025版《中国药典》将冰片分为天然冰片(右旋龙脑)与合成冰片两类,二者来源不同、成分复杂,且药效存在差异。天然冰片需严格分离左旋与右旋龙脑对映体,确保右旋龙脑纯度≥95%。LUBEX DEX3 环糊精手性柱 采用与药典要求相匹配的衍生化环糊精手性固定相,对手性化合物具有高识别能力,实现了左旋龙脑与右旋龙脑的基线分离,能满足药典要求。
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方案详细说明

参考标准:2025 版药典 - 天然冰片(右旋龙脑)中含量测定方法

色谱柱: LBC-DEX3环糊精手性柱   柱长:30m 内径:0.25mm 膜厚:0.25μm

货号:ZDEX3-30-25-25,

检测仪器:Agilent8890 ,FID 检测器

柱温:75℃ to 100℃ at 1℃/min, at 3℃/min to 150℃, at 10℃/min to 220℃(10min)

汽化温度: 200 ℃

检测温度:220 ℃

柱流量: 1.0ml/min

分流比: 5:1

进样量:1uL


天然冰片中的右旋龙脑是其主要药效成分,而左旋体药效不同,必须严格区分。

药典方法使用 30% 七-(2,3-O-二甲基-6-O-叔丁基二甲基硅基)-β-环糊精的(14%-氰丙基-苯基) 甲基聚硅氧毛细管柱 (柱长为30m,内径为0.25mm, 膜厚度为0.25μm) ,技术壁垒高。

LUBEX DEX3 环糊精手性柱 采用与药典要求相匹配的衍生化环糊精手性固定相,对手性化合物具有高识别能力,实现了左旋龙脑与右旋龙脑的基线分离,能满足药典要求。




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